保健食品:生产、原料、注册全面升级
2026-09-03
1. 保健食品GMP新国标9月2日实施
GB 17405-2025《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》将于2026年9月2日正式实施。这个标准取代了已运行二十余年的1998版,堪称保健食品生产领域的“强制性红线”。新版标准基于GB 14881《食品生产通用卫生规范》框架全面修订,对生产设施、原料管控、过程控制、成品检验、追溯管理等关键环节提出了更严格的要求。
对于保健食品代工企业来说,这意味着——设备要升级、流程要重构、品控要加码。
2. 保健食品原料注册申报新规征求意见
2026年7月24日,市场监管总局接连发布三份重磅征求意见稿:《使用动物原料的保健食品注册申报管理规定》《使用植物原料的保健食品注册申报管理规定》以及《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定》。
其中,益生菌保健食品的监管规则完成了21年来的首次大修——监管单位从“菌种”精准下沉至“菌株”。申报菌株必须明确到菌株号,生物学、遗传学、功能作用应明确和稳定。动物原料的禁用范围大幅扩大、全面收紧,而植物原料的禁用范围则有所放宽。
3. 保健食品护老提升专项行动深入推进
市场监管总局、工信部、民政部三部门联合印发的《保健食品护老提升专项行动工作方案》,围绕优化审批程序、严格生产管控、整治市场乱序、推动高质量发展等四个方面提出19条具体措施。目标很明确——到2026年底,基本实现保健食品市场准入更加严格高效,市场秩序更加规范有序。
对行业的影响:
生产端:GMP新国标抬高了准入门槛,没有合规生产能力的工厂将加速出清
原料端:益生菌“菌株级”监管、动植物原料分类管理,让原料溯源和品质管控成为硬指标
市场端:“护老提升”专项行动剑指虚假宣传,品牌方必须从“讲故事”转向“拼品质”

















